Second Sight Medical Products krijgt FDA goedkeuring voor Argus II-systeem

SYLMAR, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Second Sight Medical Products meldt dat na meer dan twintig jaar onderzoek en ontwikkeling de Argus II Retina Prothese System ("Argus II") de goedkeuring heeft ontvangen van de Amerikaanse Food & Drug Administration (FDA). De Argus II behandelt personen met retinitis pigmentosa (RP) in een laat stadium.

Deze aankondiging volgt op de ontvangst van de Europese goedkeuring in 2011 en een unanieme aanbeveling van FDA's Ophthalmic Devices Advisory Panel in september 2012 dat dit revolutionaire product ter beschikking moet worden gesteld aan deze Amerikaanse patiënten.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal welke als enige juridische geldigheid beoogt.